Psiquiatria em Movimento
Biblioteca do aluno
Roteiro de efeitos adversos
Acesso restrito a alunos cadastrados. Informe seu e-mail e a senha de acesso para abrir o roteiro.
E-mail ou senha inválidos. Verifique os dados ou entre em contato com a coordenação.
◀ Voltar a Calculadoras e Escalas
Este material é de uso exclusivo do aluno matriculado. A leitura é monitorada e identificada por e-mail e data de acesso — não é permitido copiar ou compartilhar este conteúdo.
◀ Calculadoras e Escalas
Sumário
Roteiro de entrevista · versão preliminar
Efeitos adversos de antipsicóticos
Roteiro estruturado de rastreamento em nove domínios, com ficha de caracterização para cada item positivo, sinais de alarme com precedência e prioridade P0–P3 por regra aberta. Sem escore total.
REAA-PQM · Psiquiatria em Movimento · versão preliminar 1.0
Instrumento preliminar, em desenvolvimentoRoteiro original do Psiquiatria em Movimento (REAA-PQM, versão 1.0). Não é versão, tradução, adaptação nem equivalente da GASS, GASS-C, UKU, SMARTS, FIBSER, ANNSERS, SALSEX ou de qualquer outra escala. Não possui validação brasileira, não tem pontos de corte estudados e não deve gerar diagnóstico, causalidade ou conduta farmacológica automática. Serve como apoio à entrevista, à anamnese e ao monitoramento longitudinal.
Como este roteiro funciona
- Triagem breve, aprofundamento só no que for positivo. Cada "sim" abre uma ficha de caracterização do evento; os "não" seguem adiante sem interromper a conversa.
- Presença, gravidade, incômodo, impacto, temporalidade e segurança são campos separados. Um efeito pode ser leve e insuportável, ou grave e bem tolerado.
- Não existe escore total. Efeitos adversos são clinicamente heterogêneos: somá-los trataria coisas incomparáveis como se fossem uma dimensão só.
- Sinal de alarme tem precedência sobre qualquer classificação de gravidade ou carga global.
- Escalas específicas entram como módulos à parte — AIMS, BARS, SAS, SALSEX —, apenas quando indicadas e com direito de uso confirmado.
Janela temporalPara sintomas de início rápido, explorar o período desde a última consulta, com ênfase nos últimos 14 dias. Para alterações graduais — peso, cintura, metabolismo, ciclo menstrual, função sexual — comparar com a avaliação anterior e com o estado antes do início ou da última mudança do antipsicótico.
Sinais de alarme
Verificar no início e durante toda a entrevista. Diante de qualquer um deles, o roteiro pode ser interrompido.
- Febre com rigidez intensa, alteração do estado mental ou instabilidade autonômica.
- Distonia com dificuldade para respirar, falar ou engolir.
- Convulsão, perda de consciência ou rebaixamento importante do nível de consciência.
- Síncope, dor torácica, falta de ar importante ou palpitação persistente associada a instabilidade.
- Constipação com dor ou distensão abdominal, vômitos ou parada de fezes e gases — sobretudo com clozapina.
- Sedação grave com queda, engasgo, suspeita de aspiração ou comprometimento respiratório.
- Reação alérgica com edema de face ou língua, dificuldade respiratória, bolhas ou comprometimento de mucosas.
- Inquietação motora intensa associada a desespero, impulsividade ou risco de autoagressão ou suicídio.
- Ereção dolorosa ou prolongada.
- Em uso de clozapina: sinais de infecção, sintomas cardiopulmonares no início ou na titulação, ou outra situação prevista no protocolo vigente.
Lista não exaustiva. A avaliação de urgência considera o medicamento específico, a titulação, comorbidades, coadministração e protocolos locais.
Aplicar o roteiro
1. Contexto terapêutico
2. Pergunta aberta inicial
Depois do início ou da última mudança do tratamento, você percebeu alguma alteração no corpo, no sono, no pensamento, nos movimentos, na sexualidade ou no funcionamento do dia a dia que gostaria de discutir?
3. Triagem por domínios
Leia as perguntas com naturalidade, adaptando a linguagem ao paciente. Marque "sim" quando houver aparecimento ou piora clinicamente relevante — todo "sim" abre a ficha de caracterização.
5. Carga global percebida pelo paciente
Registrada separadamente: não entra em nenhuma soma e não tem ponto de corte clínico.
7. Prioridade clínica
Prioridade sugerida pela regra
P0 — rotina
—
A prioridade pode ser elevada a qualquer momento — rebaixar, não. Com sinal de alarme, P3 é o mínimo.
A regra de prioridade, aberta
A prioridade é um organizador de fluxo, não uma medida validada de gravidade, e não substitui julgamento clínico. A regra está escrita aqui para que ninguém precise adivinhar como o número apareceu.
| Prioridade | Quando a regra a atribui |
|---|---|
| P0 — rotina | Nenhum item positivo; manter o monitoramento programado. |
| P1 — acompanhar | Há item positivo, mas sem risco, sem limitação funcional e sem ameaça à adesão; registrar e reavaliar. |
| P2 — revisar prioritariamente | Algum evento com gravidade ≥ 2, impacto funcional ≥ 2 ou evolução "piorando"; ou IA1, IA2 ou ES7 positivos. |
| P3 — avaliação urgente | Qualquer sinal de alarme presente, independentemente dos demais campos. |
8. Monitoramento objetivo complementar
O roteiro de sintomas não substitui exame físico, exames laboratoriais, ECG ou protocolos específicos do medicamento.
| Parâmetro | Observação |
|---|---|
| Peso e IMC | Basal e seguimento conforme diretriz, risco e medicamento. |
| Circunferência abdominal | Basal e seguimento, quando aplicável. |
| Pressão arterial e pulso | Incluir medida ortostática diante de sintomas ou risco. |
| Glicemia e/ou HbA1c | Conforme protocolo e risco cardiometabólico. |
| Perfil lipídico | Conforme protocolo e risco cardiometabólico. |
| Prolactina | Conforme sintomas, medicamento e protocolo; interpretar clinicamente. |
| ECG e QTc | Quando indicado por risco, medicamento, dose, associação ou sintomas. |
| Exame de movimentos | Basal e periódico; abrir AIMS, BARS ou SAS conforme achado e disponibilidade licenciada. |
| Hemograma e neutrófilos | Obrigatório conforme protocolo da clozapina; não depender do roteiro de sintomas. |
| Função intestinal na clozapina | Registrar hábito basal, última evacuação e evolução; sintomas graves acionam urgência. |
| Outros exames | Definidos pelo antipsicótico, comorbidades, idade, gestação, sintomas e protocolo local. |
12. Fundamentação e independência
O que informou o desenho do roteiro, e o que foi deliberadamente deixado de fora. Esta matriz acompanha a documentação científica e jurídica do instrumento.
| Fonte | Princípio considerado | Não incorporado |
|---|---|---|
| UKU | Cobertura multidomínio; avaliação individual; distinção entre gravidade, impacto e relação com o fármaco. | Redação, ordem, âncoras e pontuação dos 48 itens; total global. |
| SMARTS | Triagem pragmática e uso do relato do paciente como início da conversa clínica. | Perguntas, lista e formato originais. |
| GASS e GASS-C | Importância da carga subjetiva e de um ramo específico para clozapina. | Itens, sequência, respostas, escore, faixas de interpretação e alegação de equivalência. |
| FIBSER | Separação conceitual entre intensidade, frequência e interferência global. | Perguntas e âncoras de sete pontos; uso como escala FIBSER. |
| ANNSERS e SALSEX | Busca ativa de efeitos autonômicos, endócrinos, metabólicos e sexuais subnotificados. | Itens, algoritmo e pontuação próprios dos instrumentos. |
| AIMS, BARS e SAS | Necessidade de exame motor específico quando a triagem é positiva. | Conteúdo das escalas dentro do roteiro; só abrir versão autorizada e adequadamente traduzida. |
| WHO-UMC | Temporalidade, retirada, causas alternativas e incerteza na avaliação de causalidade. | Causalidade automática ou quantitativa; alegação de prova causal. |
| APA e NICE | Monitoramento físico, metabólico, laboratorial e individualizado. | Cronograma rígido universal fora do contexto clínico e do protocolo local. |
Nota psicométricaComo os eventos adversos são heterogêneos, um alfa de Cronbach global alto não deve ser o objetivo central. A prioridade é validade de conteúdo, confiabilidade por domínio e por item, concordância entre avaliadores, validade convergente e responsividade.
13. O que falta para validar
- Escopo e direitos: confirmar que nenhum item reproduz expressão protegida e documentar as licenças dos módulos externos.
- Validade de conteúdo: painel multiprofissional e de pacientes, avaliando relevância, clareza, abrangência e redundância.
- Entrevistas cognitivas: verificar compreensão, aceitabilidade e segurança, incluindo os itens de sexualidade e os sinais de alarme.
- Piloto de usabilidade: tempo de aplicação, itens não respondidos, alertas falsos e integração ao fluxo clínico.
- Confiabilidade: teste-reteste com paciente clinicamente estável e concordância entre avaliadores nos itens observacionais.
- Validade convergente: comparar domínios, sob licenças adequadas, com UKU ou GASS — sem usar correlação para alegar equivalência.
- Validade clínica e responsividade: identificação de eventos relevantes, mudança após intervenções e associação com impacto e adesão.
- Governança: controle de versão, registro de alterações, revisão periódica de segurança, auditoria e canal de notificação de incidentes.
14. Limitações e aviso de uso
- Versão preliminar, ainda sem estudo de validade, confiabilidade, responsividade ou pontos de corte no Brasil.
- Não substitui anamnese completa, exame físico, avaliação diagnóstica, protocolos de farmacovigilância ou monitoramento específico do medicamento.
- Um sintoma pode decorrer do transtorno psiquiátrico, de outra condição clínica, de substâncias ou de outro medicamento — o roteiro identifica suspeitas, não prova causalidade.
- A publicação ou comercialização deve passar por revisão jurídica de propriedade intelectual e revisão regulatória, especialmente se o software emitir recomendações individualizadas.
- Qualquer mudança de tratamento exige decisão clínica individualizada e compartilhada.
Referências
- Lingjaerde O, Ahlfors UG, Bech P, Dencker SJ, Elgen K. The UKU side effect rating scale. Acta Psychiatr Scand Suppl. 1987;(334):1-100.
- Haddad PM, Fleischhacker WW, Peuskens J, et al. SMARTS: the development of a pragmatic patient-completed checklist to assess antipsychotic drug side effects. Ther Adv Psychopharmacol. 2014;4(1):15-21.
- Waddell L, Taylor M. A new self-rating scale for detecting atypical or second-generation antipsychotic side effects. J Psychopharmacol. 2008;22(3):238-243.
- Rodolico A, Concerto C, Ciancio A, et al. Validation of the Glasgow Antipsychotic Side-Effect Scale in an Italian sample. Brain Sci. 2022;12(7):891.
- Hynes C, Keating D, McWilliams S, et al. Glasgow Antipsychotic Side-effects Scale for Clozapine. Schizophr Res. 2015;168(1-2):505-513.
- Wisniewski SR, Rush AJ, Balasubramani GK, Trivedi MH, Nierenberg AA. Self-rated global measure of the frequency, intensity, and burden of side effects. J Psychiatr Pract. 2006;12(2):71-79.
- van Strien AM, Keijsers CJPW, Derijks HJ, van Marum RJ. Rating scales to measure side effects of antipsychotic medication: a systematic review. J Psychopharmacol. 2015;29(8):857-866.
- Ohlsen RI, Williamson R, Yusufi B, et al. Interrater reliability of the Antipsychotic Non-Neurological Side-Effects Rating Scale measured in patients treated with clozapine. J Psychopharmacol. 2008;22(3):323-329.
- Mahmoud A, Hayhurst KP, Drake RJ, Lewis SW, Barnes TRE. The ANNSERS: validation of sexual side-effect measurement. Ther Adv Psychopharmacol. 2011;1(4):97-100.
- Montejo AL, Rico-Villademoros F. Psychometric properties of the PRSexDQ-SALSEX in patients with schizophrenia and other psychotic disorders. J Sex Marital Ther. 2008;34(3):227-239.
- Tonelli H, Tonelli D, Poiani GR, Vital MABF, Andreatini R. Reliability and clinical utility of a Portuguese version of the AIMS for tardive dyskinesia in Brazilian patients. Braz J Med Biol Res. 2003;36(4):511-514.
- Barnes TRE. A rating scale for drug-induced akathisia. Br J Psychiatry. 1989;154:672-676.
- Simpson GM, Angus JWS. A rating scale for extrapyramidal side effects. Acta Psychiatr Scand Suppl. 1970;212:11-19.
- World Health Organization — Uppsala Monitoring Centre. The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment.
- American Psychiatric Association. Practice Guideline for the Treatment of Patients With Schizophrenia. 3rd ed. 2020.
- National Institute for Health and Care Excellence. Quality statement 6: monitoring for side effects of antipsychotic medication.